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amoxicillina Compresse Infezioni di orecchio, naso, gola L'amoxicillina è indicato nel trattamento di infezioni a causa di sensibili (SOLO & beta; lattamasi & ndash; negativo) isolati di specie Streptococcus. (& Alpha; e & beta; emolitica isola solo), Streptococcus pneumoniae. Staphylococcus spp. o Haemophilus influenzae. Infezioni del tratto genito-urinario L'amoxicillina è indicato nel trattamento di infezioni a causa di sensibili (SOLO & beta; lattamasi & ndash; negativo) isolati di Escherichia coli. Proteus mirabilis. o Enterococcus faecalis. Le infezioni della pelle e pelle Struttura L'amoxicillina è indicato nel trattamento di infezioni a causa di sensibili (SOLO & beta; lattamasi & ndash; negativo) isolati di Streptococcus spp. (& Alfa; - e & beta; - hemolytic isolati solo), Staphylococcus spp. o E. coli. Le infezioni della vie respiratorie L'amoxicillina è indicato nel trattamento di infezioni a causa di sensibili (SOLO & beta; lattamasi & ndash; negativo) isolati di Streptococcus spp. (& Alfa; - e & beta; - hemolytic isolati solo), S. pneumoniae, Staphylococcus spp. o H. influenzae. Helicobacter pylori infezione La terapia tripla per Helicobacter pylori con claritromicina e lansoprazolo: amoxicillina in combinazione con claritromicina più lansoprazolo come terapia tripla, è indicato per il trattamento di pazienti con infezione da H. pylori e ulcera duodenale (attiva oppure 1 anni di storia di un ulcera duodenale) a sradicare H. pylori. Eradicazione di H. pylori ha dimostrato di ridurre il rischio di recidiva di ulcera duodenale. duplice terapia per H. pylori con lansoprazolo: amoxicillina in combinazione con lansoprazolo ritardato capsule a rilascio come duplice terapia, è indicato per il trattamento di pazienti con infezione da H. pylori e ulcera duodenale (attiva oppure 1 anni di storia di un ulcera duodenale) che sono o allergici o intolleranti a claritromicina o nei quali la resistenza alla claritromicina è noto o sospetto. (Vedere il foglietto illustrativo claritromicina, microbiologia.) Eradicazione di H. pylori ha dimostrato di ridurre il rischio di recidiva di ulcera duodenale. uso Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di amoxicillina e di altri farmaci antibatterici, amoxicillina deve essere utilizzato solo per trattare le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettati di essere causate da batteri. Quando la cultura e l'informazione la suscettibilità sono disponibili, essi devono essere considerati nella scelta o modificare la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, modelli di epidemiologia e di sensibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia. Amoxicillina compresse Dosaggio e somministrazione Dosaggio per pazienti adulti e pediatrici & gt; 3 mesi di età Il trattamento deve essere continuato per un minimo di 48 a 72 ore oltre il tempo che il paziente diventa asintomatico o è stata la dimostrazione di eradicazione batterica. Si raccomanda che vi siano almeno 10 giorni & rsquo; trattamento per qualsiasi infezione causata da Streptococcus pyogenes per impedire il verificarsi di febbre reumatica acuta. In alcune infezioni, la terapia può essere necessaria per diverse settimane. Potrebbe essere necessario continuare il follow-up clinico e / o batteriologici per diversi mesi dopo l'interruzione della terapia. Tabella 1. Dosaggio Le raccomandazioni per pazienti adulti e pediatrici & gt; 3 mesi di età Dopo la ricostituzione, la quantità richiesta di sospensione deve essere posizionato direttamente sul bambino & rsquo; s lingua per la deglutizione. mezzi alternativi di somministrazione sono per aggiungere la quantità necessaria di sospensione formula, latte, succo di frutta, acqua, ginger ale o bevande fredde. Questi preparati devono quindi essere prese immediatamente. NOTA: SHAKE sospensione orale prima dell'uso. Tenere flacone ben chiuso. Qualsiasi porzione non utilizzata della sospensione ricostituita deve essere eliminata dopo 14 giorni. La refrigerazione è preferibile, ma non obbligatorio. Forme di dosaggio e punti di forza Capsule: 250 mg, 500 mg. Ogni capsula di amoxicillina, con Royal Cap opaco blu e corpo opaco rosa, contiene 250 mg o 500 mg di amoxicillina come il triidrato. Il cappuccio e il corpo della capsula da 250 mg sono stampate con il nome del prodotto AMOXIL e 250; il cappuccio e il corpo della capsula da 500 mg sono stampate con AMOXIL e 500. Compresse: 500 mg, 875 mg. Ogni compressa contiene 500 mg o 875 mg di amoxicillina come triidrato. Ogni, a forma di capsule, compresse rivestite con film di colore rosa sono impresse le AMOXIL centrato sopra, rispettivamente, 500 o 875,. La compressa 875 mg viene segnato sul retro. Polvere per sospensione orale: 125 mg / 5 ml, 200 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml, 400 mg / 5 ml. Ogni 5 ml di sospensione alla fragola ricostituita contiene 125 mg di amoxicillina come il triidrato. Ogni 5 ml di sospensione bubble-gum al gusto ricostituita contiene 200 mg, 250 mg o 400 mg di amoxicillina come triidrato. Controindicazioni L'amoxicillina è controindicato nei pazienti che hanno sperimentato una grave reazione di ipersensibilità (ad esempio anafilassi o sindrome di Stevens-Johnson) alla amoxicillina o ad altri & beta; lattame antibiotici (ad esempio penicilline e cefalosporine). Avvertenze e precauzioni Reazioni anafilattiche ipersensibilità (anafilattiche) reazioni gravi e talvolta fatali sono stati riportati in pazienti in terapia con penicillina tra amoxicillina. Anche se anafilassi è più frequente dopo la terapia parenterale, si è verificato nei pazienti trattati con penicilline per via orale. Queste reazioni sono più probabili in individui con una storia di ipersensibilità alla penicillina e / o una storia di sensibilità a più allergeni. Ci sono state segnalazioni di individui con una storia di ipersensibilità alla penicillina che hanno sperimentato gravi reazioni quando vengono trattati con cefalosporine. Prima di iniziare la terapia con amoxicillina, dovrebbe essere fatta un'attenta inchiesta per quanto riguarda precedenti reazioni di ipersensibilità alle penicilline, cefalosporine, o altri allergeni. Se si verifica una reazione allergica, amoxicillina deve essere interrotta e una terapia adeguata. Clostridium difficile diarrea associata Clostridium difficile diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, tra amoxicillina e può variare in gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile. C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin-producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, come queste infezioni possono essere refrattari alla terapia antimicrobica e possono richiedere una colectomia. CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso antibatterico. anamnesi accurata è necessaria in quanto CDAD è stato riscontrato più di 2 mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici. Se CDAD è sospettata o confermata, continua l'uso di antibiotici non diretti contro C. difficile può essere necessario interrompere. fluido adeguato e la gestione degli elettroliti, la supplementazione di proteine, il trattamento antibiotico di C. difficile. e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato. Lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci La prescrizione AMOXICILLINA sia in assenza di una infezione batterica provata o fortemente sospetta è improbabile per fornire beneficio per il paziente, e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci. Uso in pazienti con mononucleosi Un'alta percentuale di pazienti con mononucleosi che ricevono amoxicillina sviluppare un rash cutaneo eritematoso. Così, amoxicillina non deve essere somministrato a pazienti con mononucleosi. Phenylketonurics Amoxicillina compresse masticabili contengono aspartame che contiene fenilalanina. Ogni compressa masticabile da 200 mg contiene 1,82 mg di fenilalanina; Ogni compressa masticabile da 400 mg contiene 3,64 mg di fenilalanina. Le sospensioni orali di amoxicillina non contengono fenilalanina e possono essere utilizzati da fenilchetonurici. Reazioni avverse Di seguito sono discussi in modo più dettagliato in altre sezioni del etichettatura: Reazioni anafilattiche [vedere avvertenze e precauzioni (5.1)] CDAD [vedi avvertenze e precauzioni (5.2)] Clinical Trials Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. Le reazioni avverse più comuni (& gt; 1%) osservati in studi clinici di capsule amoxicillina, compresse o sospensione orale sono stati diarrea, eruzioni cutanee, vomito e nausea. La terapia tripla: Gli eventi avversi più frequentemente riportati per i pazienti che hanno ricevuto la triplice terapia (amoxicillina / claritromicina / lansoprazolo) sono stati diarrea (7%), cefalea (6%), e alterazione del gusto (5%). doppia terapia: Gli eventi avversi più frequentemente riportati per i pazienti che hanno ricevuto una terapia doppia amoxicillina / lansoprazolo sono stati diarrea (8%) e cefalea (7%). Per ulteriori informazioni sulle reazioni avverse con claritromicina o lansoprazolo, consultare la sezione reazioni avverse di loro foglietti illustrativi. Post-marketing o di altre esperienze Oltre a eventi avversi riportati negli studi clinici, i seguenti eventi sono stati identificati durante l'uso di post-marketing penicilline. Perché sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensioni sconosciute, le stime di frequenza non possono essere fatte. Questi eventi sono stati scelti per l'inclusione a causa di una combinazione di loro gravità, la frequenza di segnalazione, o potenziale nesso causale alla amoxicillina. Infezioni e infestazioni: candidiasi mucocutanea. Gastrointestinale: Nero lingua pelosa, e emorragica / colite pseudomembranosa. L'insorgenza di sintomi di colite pseudomembranosa può verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico [vedi avvertenze e precauzioni (5.2)]. Reazioni di ipersensibilità: anafilassi [vedi avvertenze e precauzioni (5.1)]. Malattia da siero & ndash; come reazioni, eruzioni cutanee maculopapulose eritematose, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica tossica, pustolosi esantematico generalizzata acuta, vasculite da ipersensibilità, e orticaria sono stati riportati. Fegato: un moderato aumento in AST e / o ALT è stato notato, ma il significato di questo risultato è sconosciuta. sono stati segnalati disfunzione epatica tra cui ittero colestatico, colestasi epatica ed epatite citolitica acuta. Renale: Cristalluria stato segnalato [vedere sovradosaggio (10)]. Sistema ematico e linfatico: anemia, tra cui anemia emolitica, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, eosinofilia, leucopenia, agranulocitosi e sono stati segnalati. Queste reazioni sono generalmente reversibili con la sospensione della terapia e si ritiene siano fenomeni di ipersensibilità. Sistema nervoso centrale: reversibile iperattività, agitazione, ansia, insonnia, confusione, convulsioni, cambiamenti comportamentali, e / o vertigini sono stati segnalati. stato segnalato scolorimento dei denti (colorazione marrone, giallo o grigio): Varie. La maggior parte dei rapporti si sono verificati in pazienti pediatrici. Scolorimento stato ridotto o eliminato con spazzolatura o dei denti di pulizia nella maggioranza dei casi. Interazioni farmacologiche probenecid Probenecid diminuisce la secrezione tubulare renale di amoxicillina. L'uso concomitante di amoxicillina e probenecid può provocare prolungato aumento dei livelli ematici di amoxicillina. anticoagulanti orali allungamento anormale del tempo di protrombina (INR aumentato internazionale [INR]) è stata riportata nei pazienti trattati con amoxicillina e anticoagulanti orali. monitoraggio adeguato deve essere effettuato quando gli anticoagulanti sono prescritti contemporaneamente. Regolazioni del dosaggio degli anticoagulanti orali possono essere necessari per mantenere il livello desiderato di anticoagulazione. Allopurinolo La somministrazione concomitante di allopurinolo e amoxicillina aumenta l'incidenza di rash nei pazienti trattati con entrambi i farmaci rispetto ai pazienti trattati con amoxicillina da sola. Non è noto se questo potenziamento di eruzioni cutanee amoxicillina è dovuto al allopurinolo o l'iperuricemia presente in questi pazienti. Contraccettivi orali Amoxicillina può influenzare la flora intestinale, che porta ad abbassare gli estrogeni riassorbimento e ridotta efficacia dei contraccettivi combinati estrogeno / progesterone per via orale. altri antibatterici Cloramfenicolo, macrolidi, sulfamidici e tetracicline possono interferire con gli effetti battericidi di penicillina. Questo è stato dimostrato in vitro; tuttavia, il significato clinico di questa interazione non è ben documentata. Effetti su test di laboratorio Elevate concentrazioni di urina di ampicillina può produrre reazioni falsamente positive quando il test per la presenza di glucosio nelle urine utilizzando CLINITEST & reg ;. Soluzione s; Benedetto & rsquo; s Solution, o Fehling & rsquo. Poiché questo effetto può verificarsi anche con amoxicillina, si raccomanda che i test di glucosio basati su reazioni enzimatiche glucosio ossidasi (come CLINISTIX & reg;) essere utilizzato. Dopo la somministrazione di ampicillina o amoxicillina per le donne in gravidanza, una riduzione transitoria della concentrazione plasmatica di estriolo totale coniugato, estriolo-glucuronide, estrone coniugato, ed estradiolo è stato notato. USO IN popolazioni specifiche Gravidanza Effetti teratogeni: studi gravidanza categoria B. riproduzione sono stati condotti in topi e ratti a dosi fino a 2000 mg / kg (3 e 6 volte la dose umana 3 g, sulla base di superficie corporea). Non c'è stata evidenza di danni al feto a causa di amoxicillina. Ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, amoxicillina deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Travaglio e parto ampicillina orale è scarsamente assorbito durante il travaglio. Non è noto se l'uso di amoxicillina nell'uomo durante il travaglio o la consegna è immediato o ritardato effetti negativi sul feto, prolunga la durata di lavoro, o aumenta la probabilità della necessità di un intervento ostetrico. Le madri che allattano Le penicilline hanno dimostrato di essere escreto nel latte materno. uso Amoxicillina da madri che allattano può portare ad una sensibilizzazione dei neonati. Si deve usare cautela quando amoxicillina viene somministrato a donne che allattano. uso pediatrico A causa della funzione renale non completamente sviluppata nei neonati e nei bambini piccoli, l'eliminazione di amoxicillina può essere ritardata. Il dosaggio di amoxicillina dovrebbe essere modificata in pazienti pediatrici di 12 settimane o più giovani (& le; 3 mesi). [Vedi Dosaggio e somministrazione (2.2).] Usa Geriatric Un'analisi degli studi clinici di amoxicillina è stato condotto per determinare se i soggetti di età compresa tra 65 anni rispondano in modo diverso rispetto ai soggetti più giovani. Queste analisi non hanno identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e giovani, ma una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani non possono essere esclusi. Questo farmaco è noto per essere sostanzialmente escreta per via renale, e il rischio di reazioni tossiche al farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una funzionalità renale ridotta, occorre prestare attenzione nella scelta del dosaggio, e può essere utile per monitorare la funzionalità renale. Posologia in insufficienza renale L'amoxicillina è eliminato principalmente per via renale e aggiustamento del dosaggio è di solito necessario nei pazienti con insufficienza renale grave (GFR & lt; 30 ml / min). Vedere dosaggio a insufficienza renale (2.4) per le raccomandazioni specifiche in pazienti con insufficienza renale. sovradosaggio In caso di sovradosaggio, interrompere il trattamento, il trattamento sintomatico, e istituire misure di sostegno come richiesto. Uno studio prospettico di 51 pazienti pediatrici in un centro di veleno-controllo ha suggerito che sovradosaggi inferiori a 250 mg / kg di amoxicillina non sono associati a sintomi clinici significativi. nefrite interstiziale con conseguente insufficienza renale oligurica è stata riportata in un piccolo numero di pazienti dopo sovradosaggio con amoxicillina 1. Cristalluria, in alcuni casi ha portato ad insufficienza renale, è stata riportata anche dopo sovradosaggio amoxicillina in pazienti adulti e pediatrici. In caso di sovradosaggio, adeguato apporto di liquidi e la diuresi dovrebbero essere mantenuti per ridurre il rischio di amoxicillina cristalluria. Insufficienza renale sembra essere reversibile con la cessazione della somministrazione del farmaco. alti livelli ematici possono verificarsi più facilmente in pazienti con compromissione della funzionalità renale a causa della ridotta clearance renale di amoxicillina. L'amoxicillina può essere rimosso dalla circolazione mediante emodialisi. Amoxicillina Compresse Descrizione Formulazioni di amoxicillina contengono amoxicillina, un antibiotico semisintetico, un analogo di ampicillina, con un ampio spettro di attività battericida contro molti microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi. Chimicamente, è (2 S, R 5, 6 R) -6 - [(R) - (-) - 2-ammino-2- (p idrossifenil) acetammido] -3,3-dimetil-7-oxo - 4-tia-1-azabiciclo [3.2.0] eptano-2-carbossilico triidrato dell'acido. Esso può essere rappresentato strutturalmente come: La formula molecolare amoxicillina è C 16 H 19 N 3 O 5 S & bull; 3H 2 O, e il peso molecolare è 419,45. Capsule: Ogni capsula di amoxicillina, con Royal Cap opaco blu e corpo opaco rosa, contiene 250 mg o 500 mg di amoxicillina come il triidrato. Il cappuccio e il corpo della capsula da 250 mg sono stampate con il nome del prodotto AMOXIL e 250; il cappuccio e il corpo della capsula da 500 mg sono stampate con AMOXIL e 500. ingredienti inattivi: D & amp; C Red No. 28, FD & amp; C blu n ° 1, FD & amp; C Red No. 40, gelatina, stearato di magnesio, e diossido di titanio. Compresse: Ogni compressa contiene 500 mg o 875 mg di amoxicillina come triidrato. Ogni, a forma di capsule, compresse rivestite con film di colore rosa sono impresse le AMOXIL centrato sopra, rispettivamente, 500 o 875,. La compressa 875 mg viene segnato sul retro. Eccipienti: biossido di silicio colloidale, crospovidone, D & amp; C No. Red 30 lacca di alluminio, ipromellosa, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, polietilenglicole, sodio amido glicolato e biossido di titanio. Polvere per sospensione orale: ogni 5 ml di sospensione ricostituita contiene 125 mg, 200 mg, 250 mg o 400 mg di amoxicillina come il triidrato. Ogni 5 mL della sospensione ricostituita 125 mg contiene 0,11 mEq (2,51 mg) di sodio. Ogni 5 mL della sospensione ricostituita 200 mg contiene 0,15 mEq (3,39 mg) di sodio. Ogni 5 ml di 250 mg di sospensione ricostituita contiene 0,15 mEq (3,36 mg) di sodio; ogni 5 ml di 400 mg di sospensione ricostituita contiene 0,19 mEq (4.33 mg) di sodio. ingredienti inattivi: FD & amp; C Red No. 3, aromi, gel di silice, sodio benzoato, sodio citrato, saccarosio, e gomma xantano. Amoxicillina Tablets - Farmacologia Clinica Meccanismo di azione L'amoxicillina è un farmaco antibatterico. [Vedi Microbiologia (12.4)]. farmacocinetica Assorbimento: amoxicillina è stabile in presenza di acido gastrico ed è rapidamente assorbito dopo somministrazione orale. L'effetto del cibo sull'assorbimento di amoxicillina dalle compresse e la sospensione di amoxicillina è stato parzialmente indagato; 400-mg e 875 mg formulazioni sono state studiate solo quando somministrato all'inizio di un pasto leggero. dosi somministrate per via orale di 250 mg e 500 mg capsule amoxicillina producono livelli medi di sangue da 1 a 2 ore dopo la somministrazione nell'intervallo 3,5 mcg / ml a 5,0 mcg / mL e 5,5 mcg / ml a 7,5 mcg / ml, rispettivamente, . Media parametri farmacocinetici amoxicillina da una, due parti aperta. monodose studio crossover di bioequivalenza in 27 adulti a confronto 875 mg di amoxicillina con 875 mg di Augmentin & reg; (Amoxicillina / clavulanato di potassio) ha mostrato che il tablet 875 mg di amoxicillina produce una AUC 0- & infin; del 35,4 & plusmn; 8.1 mcg ∙ h / ml e una C max di 13,8 & plusmn; 4,1 mcg / mL. Il dosaggio è stato all'inizio di un pasto leggero dopo il digiuno notturno. dosi somministrate per via orale di sospensione amoxicillina, 125 mg / 5 ml e 250 mg / 5 ml, provocano picco media livelli ematici 1 a 2 ore dopo la somministrazione nel range di 1,5 mcg / ml a 3,0 mcg / ml e 3,5 mcg / mL di 5,0 mcg / ml, rispettivamente. La somministrazione orale di dosi singole di 400 mg compresse masticabili e 400 mg / 5 ml di sospensione di amoxicillina a 24 volontari adulti ha prodotto dati farmacocinetici comparabili: Tabella 3. medi parametri farmacocinetici di amoxicillina (400 mg compresse masticabili e 400 mg / 5 ml di sospensione) in adulti sani AUC 0- & infin; (Mcg ∙ h / mL) * Amministrato all'inizio di un pasto leggero. &pugnale; I valori medi di 24 volontari sani. Le concentrazioni di picco si è verificato circa 1 ora dopo la dose. Distribuzione: amoxicillina diffonde rapidamente nella maggior parte dei tessuti corporei e fluidi, ad eccezione del cervello e del liquido spinale, tranne quando meningi sono infiammate. Nel siero del sangue, amoxicillina è circa il 20% legato alle proteine. A seguito di una dose di 1 grammo e utilizzando una tecnica speciale finestra pelle per determinare i livelli di antibiotico, è stato osservato che i livelli terapeutici sono stati trovati nel liquido interstiziale. Metabolismo ed escrezione: L'emivita di amoxicillina è 61,3 minuti. Circa il 60% della dose somministrata per via orale di amoxicillina è escreta nelle urine entro 6 a 8 ore. livelli sierici rilevabili sono osservate fino a 8 ore dopo una dose somministrata per via orale di amoxicillina. Dal momento che la maggior parte del amoxicillina viene escreto immodificato nelle urine, la sua escrezione può essere ritardata dalla somministrazione concomitante di probenecid [vedere Interazioni con altri farmaci (7.1)]. Microbiologia Meccanismo di azione L'amoxicillina è simile alla penicillina nella sua azione battericida contro i batteri sensibili durante la fase di moltiplicazione attiva. Esso agisce attraverso l'inibizione della biosintesi della parete cellulare che porta alla morte dei batteri. Metodo di resistenza Resistenza alla amoxicillina è mediato principalmente attraverso enzimi chiamati beta-lattamasi che solcano l'anello beta-lattamici di amoxicillina, rendendolo inattivo. Amoxicillina ha dimostrato di essere attivo contro la maggior parte degli isolati dei batteri sotto elencate, sia in vitro che nelle infezioni cliniche come descritto nella sezione INDICAZIONI E USO. Enterococcus faecalis Staphylococcus spp. Streptococcus pneumoniae Streptococcus spp. (Alfa e beta-emolitico) Batteri Gram-negativi Escherichia coli Haemophilus influenzae mirabilis Helicobacter pylori Proteus Suscettibilità Metodi di prova: Se disponibile, il laboratorio di microbiologia clinica dovrebbe fornire cumulativa nei risultati dei test di sensibilità in vitro per i farmaci antimicrobici utilizzati negli ospedali e nelle aree di attività locali al medico come relazioni periodiche che descrivono il profilo di suscettibilità dei patogeni nosocomiali e acquisite in comunità. Questi rapporti dovrebbero aiutare il medico nella scelta della antimicrobico più efficace. Le tecniche di diluizione: Metodi quantitativi vengono utilizzati per determinare le concentrazioni minime inibenti antimicrobici (MICS). Questi microfoni forniscono stime della sensibilità dei batteri ai composti antimicrobici. I microfoni devono essere determinati utilizzando un metodo di prova standardizzato (brodo o agar) 2,4. I valori di MIC devono essere interpretati in base ai criteri di cui alla tabella 4. Tecniche di diffusione: metodi quantitativi che richiedono la misurazione di diametri di zona può anche fornire stime riproducibili della sensibilità dei batteri di composti antimicrobici 3,4. La dimensione zona deve essere determinato utilizzando un metodo di prova standardizzato 3. Suscettibilità alla amoxicillina di Enterococcus spp. Enterobacteriaceae, e H. influenzae. si può dedurre testando ampicillina 4. La predisposizione alla amoxicillina di Staphylococcus spp. e beta-emolitico Streptococcus spp. si può dedurre testando penicillina 4. La maggior parte degli isolati di Enterococcus spp. che sono resistenti alla ampicillina o amoxicillina producono un TEM di tipo beta-lattamasi. Un test di beta-lattamasi in grado di fornire un mezzo rapido per determinare la resistenza alla ampicillina e amoxicillina 4. Suscettibilità alla amoxicillina di Streptococcus pneumoniae (non la meningite isola) può essere dedotta testando penicillina o all'oxacillina 4. I criteri interpretativi per S. pneumoniae di amoxicillina sono riportati nella Tabella 4 4. Tabella 4. Criteri di test di sensibilità interpretative per amoxicillina Minima concentrazione inibente (mcg / ml) * S. pneumoniae deve essere testato utilizzando un disco oxacillina 1-mcg. Isolati con dimensioni di zona oxacillina del & ge; 20 mm sono suscettibili di amoxicillina. Un MIC amoxicillina dovrebbe essere determinata sulla isolati di S. pneumoniae con dimensioni di zona oxacillina di & le; 19 millimetri 4. Un rapporto di & ldquo; Sensibile & rdquo; indica il antimicrobico possa inibire la crescita del patogeno se il composto antimicrobico raggiunge una concentrazione nel sito di infezione necessaria per inibire la crescita del patogeno. Un rapporto di & ldquo; Intermedio & rdquo; indica che il risultato deve essere considerato ambiguo e, se il microrganismo non è totalmente suscettibile ad alternativa, farmaci clinicamente fattibile, il test deve essere ripetuto. Questa categoria comporta possibile applicabilità clinica in siti corporei in cui il farmaco è fisiologicamente concentrata. Questa categoria fornisce anche una zona cuscinetto che impedisce piccoli fattori tecnici non controllati da causare grandi discrepanze di interpretazione. Un rapporto di & ldquo; Resistente & rdquo; indica il antimicrobico non sia tale da inibire la crescita del patogeno se il composto antimicrobico raggiunge la concentrazione normalmente ottenibili presso il sito di infezione; altra terapia deve essere selezionato. Test di suscettibilità per Helicobacter pylori Amoxicillina in metodi di prova sensibilità in vitro per la determinazione delle concentrazioni minime inibenti (MIC) e dimensioni di zona non sono stati standardizzati, convalidato o autorizzati per la ricerca di H. pylori. I campioni di H. pylori e risultati dei test di sensibilità claritromicina devono essere ottenuti sugli isolati da pazienti che non riescono triplice terapia. Se viene trovato resistenza claritromicina, un regime non claritromicina contenenti dovrebbe essere usato. Standardizzati procedure di test di suscettibilità 2,3,4 richiedono l'uso del laboratorio controlli per controllare e garantire l'accuratezza e la precisione delle forniture e dei reagenti utilizzati nel test, e le tecniche degli individui che svolgono il controllo della prova. amoxicillina polvere standard dovrebbe fornire la seguente gamma di valori di MIC forniti nella Tabella 5 4. Per la tecnica di diffusione dei criteri previsti nella tabella 5 dovrebbero essere raggiunti. Tabella 5. Controllo di qualità accettabile Ranges per amoxicillina un Controllo Qualità microorganismo Minima inibitoria concentrazioni (mcg / ml) Disco Diffusione Zona Diametro (mm) Streptococcus pneumoniae ATCC b 49619 Klebsiella pneumoniae ATCC 700.603 a limiti di CQ per prova E. coli 35218 durante il test sul Haemophilus Test Medium (HTM) sono & ge; 256 mcg / ml per amoxicillina; test amoxicillina può aiutare a determinare se l'isolato ha mantenuto la sua capacità di produrre beta-lattamasi 4. b ATCC = American Type Culture Collection Tossicologia non clinico Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità studi a lungo termine sugli animali non sono stati condotti per valutare il potenziale cancerogeno. Gli studi per rilevare potenziale mutageno di amoxicillina da sola non sono stati condotti; tuttavia, le seguenti informazioni sono disponibili da test su un 4: 1 miscela di amoxicillina e potassio clavulanato (AUGMENTIN). AUGMENTIN era non mutagena nel test di mutazione batterica Ames, e il saggio di conversione genica del lievito. AUGMENTIN era debolmente positivo nel test del linfoma murino, ma la tendenza verso un aumento delle frequenze di mutazione in questo saggio si è verificato a dosi che sono stati anche associati con diminuzione della sopravvivenza delle cellule. AUGMENTIN è stato negativo nel test del micronucleo ed in test dominante letale nei topi. alone clavulanato di potassio è stato testato nel test di mutazione batterica Ames e nel test del micronucleo di ratto, ed era negativo in ciascuno di questi test. In uno studio di riproduzione multi-generazione nei ratti, senza compromissione della fertilità o altri effetti negativi sulla riproduzione sono stati osservati a dosi fino a 500 mg / kg (circa 2 volte la dose 3 g sulla base di superficie corporea). Studi clinici H. pylori Eradication per ridurre il rischio di recidive duodenale Randomizzati, studi clinici in doppio cieco condotti negli Stati Uniti nei pazienti affetti da H. pylori e ulcera duodenale (definita come un'ulcera attiva o storia di ulcera entro 1 anno) ha valutato l'efficacia di lansoprazolo in combinazione con capsule e compresse di amoxicillina claritromicina come terapia tripla di 14 giorni, o in combinazione con capsule amoxicillina come duplice terapia di 14 giorni, per l'eradicazione di H. pylori. Sulla base dei risultati di questi studi, sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia di 2 differenti regimi di eradicazione: terapia tripla: amoxicillina 1 grammo due volte al giorno / claritromicina 500 mg due volte al giorno / lansoprazolo 30 mg due volte al giorno (vedi Tabella 6). Duplice terapia: amoxicillina 1 grammo tre volte al giorno / lansoprazolo 30 mg tre volte al giorno (vedi Tabella 7). Tutti i trattamenti sono stati per 14 giorni. eradicazione di H. pylori è stata definita come 2 test negativi (cultura e istologia) a 4 a 6 settimane dopo la fine del trattamento. terapia tripla ha dimostrato di essere più efficace di tutte le possibili combinazioni terapia duale. doppia terapia ha dimostrato di essere più efficace di entrambe le monoterapie. Eradicazione di H. pylori ha dimostrato di ridurre il rischio di recidiva di ulcera duodenale. Tabella 6. H. pylori Tariffe Quando amoxicillina è somministrato come parte di una terapia triplo regime un Questa analisi si è basata su pazienti valutabili con ulcera duodenale confermata (attivo o entro 1 anno) e l'infezione da H. pylori al basale definiti come almeno 2 dei 3 test endoscopici positivi da CLOtest & reg ;. istologia, e / o di cultura. I pazienti sono stati inclusi nell'analisi se hanno completato lo studio. Inoltre, se i pazienti sono usciti dallo studio a causa di un evento avverso correlato al farmaco in studio, sono stati inclusi nell'analisi come fallimenti della terapia. b pazienti sono stati inclusi nell'analisi se avessero documentato infezione da H. pylori al basale come sopra definito e aveva un ulcera duodenale confermata (attivo o entro 1 anno). Tutti i forcellini sono stati inclusi come fallimenti della terapia. RIFERIMENTI Swanson-Biearman B, Dean BS, Lopez G, Krenzelok EP. Gli effetti della penicillina e cefalosporine ingestioni nei bambini con meno di sei anni di età. Vet Hum Toxicol. 1988; 30: 66 67. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Metodi per la diluizione antimicrobici test di sensibilità per i batteri che crescono aerobico; Approvato Standard & ndash; Decima Edizione. documento CLSI M07-A10, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, Stati Uniti d'America 2015. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Standard di prestazione per antimicrobica disco-diffusione test di sensibilità; Approvato Standard & ndash; Dodicesima edizione. documento CLSI M02-A12, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, Stati Uniti d'America 2015. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Standard di prestazione per Test della Sensibilità Antibatterica; Venticinquesima Supplemento Informativo, documento CLSI M100-S25. documento CLSI M100-S25, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, Stati Uniti d'America 2015. Come Fornito / stoccaggio e manipolazione Capsule: Ogni capsula di amoxicillina, con Royal Cap opaco blu e corpo opaco rosa, contiene 250 mg o 500 mg di amoxicillina come il triidrato. Il cappuccio e il corpo della capsula da 250 mg sono stampate con il nome del prodotto AMOXIL e 250; il cappuccio e il corpo della capsula da 500 mg sono stampate con AMOXIL e 500 NDC 43598-225-01 Bottiglie di 100 NDC 43598-225-05 bottiglie da 500 NDC 43598-205-01 Bottiglie di 100 NDC 43598-205-05 bottiglie da 500 Compresse: Ogni compressa contiene 500 mg o 875 mg di amoxicillina come triidrato. Ogni, a forma di capsule, compresse rivestite con film di colore rosa sono impresse le AMOXIL centrato sopra, rispettivamente, 500 o 875,. La compressa 875 mg viene segnato sul retro. NDC 43598-224-14 Bottiglie di 20 NDC 43598-224-01 flaconi da 100 NDC 43598-224-05 bottiglie da 500 NDC 43598-219-14 Bottiglie di 20 NDC 43598-219-01 Bottiglie di 100 Polvere per sospensione orale: ogni 5 ml di sospensione alla fragola ricostituita contiene 125 mg di amoxicillina come il triidrato. Ogni 5 ml di sospensione bubble-gum al gusto ricostituita contiene 200 mg, 250 mg o 400 mg di amoxicillina come triidrato. NDC 43598-222-80 80 mL flacone NDC 43598-222-52 flacone da 100 mL flacone NDC 43598-222-53 150 mL NDC 43598-223-50 50 mL flacone NDC 43598-223-51 flacone da 75 ml bottiglia NDC 43598-223-52 100 mL NDC 43598-209-80 80 mL flacone NDC 43598-209-52 flacone da 100 mL flacone NDC 43598-209-53 150 mL NDC 43598-207-50 50 mL flacone NDC 43598-207-51 flacone da 75 ml bottiglia NDC 43598-207-52 100 mL Conservare a temperatura inferiore a 25 & ordm; C (77 & ordm; F) & bull; 250 mg e 500 mg capsule & bull; 500 mg e compresse e toro 875 mg, 200 mg e 400 mg polvere non ancora ricostituito Conservare polvere secca a 20 & ordm; C-25 & ordm; C (68 & ordm; F-77 & ordm; F) & bull; 125 mg e 250 mg polvere non ancora ricostituito Informazioni per il paziente Counseling Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere informati che amoxicillina può essere presa ogni 8 ore o ogni 12 ore, a seconda della dose prescritta. I pazienti devono essere informati che i farmaci antibatterici, tra amoxicillina devono essere usati solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattare le infezioni virali (ad esempio, il comune raffreddore). Quando amoxicillina è prescritto per il trattamento di una infezione batterica, i pazienti devono essere avvertiti che, anche se è comune a sentirsi meglio nelle prime fasi del ciclo di terapia, il farmaco deve essere assunto esattamente come indicato. Saltare dosi o non completare il ciclo completo di terapia può: (1) diminuire l'efficacia del trattamento immediato, e (2) aumentare la probabilità che i batteri si sviluppano resistenza e non sarà curabile con AMOXICILLINA o altri farmaci antibatterici in futuro. I pazienti devono essere informati che la diarrea è un problema comune causato da antibiotici, e di solito termina quando l'antibiotico viene interrotta. A volte, dopo aver iniziato il trattamento con antibiotici, i pazienti possono sviluppare feci acquose e sanguinose (con o senza crampi allo stomaco e febbre), anche il più tardi di 2 o più mesi dopo aver preso la loro ultima dose di antibiotico. In questo caso, i pazienti devono contattare il proprio medico al più presto possibile. I pazienti devono essere consapevoli che AMOXICILLINA contiene un prodotto di droga di classe penicillina che può causare reazioni allergiche in alcuni individui. Amoxil è un marchio registrato di GlaxoSmithKline ed è autorizzato a Dr. Reddy & rsquo; s Laboratories Inc. Manufatto. Da: Dr. Reddy & rsquo; s Laboratories Tennessee LLC. Bristol, TN 37620 Pannello di visualizzazione primaria per l'amoxicillina Compresse 500 mg Ogni compressa contiene 500 mg di amoxicillina come il triidrato. Utilizzare solo se tenuta interna è intatta. Conservare a temperatura inferiore a 25 & deg; C (77 & deg; F). Erogare in un contenitore stretto. Ogni compressa contiene 500 mg di amoxicillina come il triidrato. Dosaggio usuale: 1 compressa ogni 12 ore. Vedi di accompagnamento informazioni di prescrizione. Importante: utilizzare chiusure di sicurezza durante l'erogazione di questo prodotto, se non diversamente indicato dal medico o richiesto dal committente. Manufatto. Da: Dr. Reddy & rsquo; s Laboratories Tennessee LLC. Bristol, TN 37620 Pannello di visualizzazione primaria per l'amoxicillina Compresse 875 mg Ogni compressa contiene 875 mg di amoxicillina come il triidrato Utilizzare solo se tenuta interna è intatta. Conservare a temperatura inferiore a 25 & deg; C (77 & deg; F). Erogare in un contenitore stretto. Ogni compressa contiene 875 mg di amoxicillina come il triidrato. Dosaggio usuale: 1 compressa ogni 12 ore. Vedi di accompagnamento informazioni di prescrizione. Importante: utilizzare chiusure di sicurezza durante l'erogazione di questo prodotto, se non diversamente indicato dal medico o richiesto dal committente. Manufatto. Da: Dr. Reddy & rsquo; s Laboratories Tennessee LLC. Bristol, TN 37620 Pannello di visualizzazione primaria per amoxicillina per sospensione orale 200 mg / 5 ml Per sospensione orale Dopo la ricostituzione, ogni 5 ml contiene 200 mg di amoxicillina come il triidrato. 50 ml (dopo ricostituzione) Indicazioni per la miscelazione: Toccare bottiglia fino a quando tutta la polvere scorre liberamente. Aggiungere circa 1/3 quantità totale di acqua per la ricostituzione (totale = 39 mL); agitare energicamente a polvere umida. Aggiungere l'acqua residua; di nuovo agitare energicamente. Ogni 5 ml (1 cucchiaino da tè) conterranno amoxicillina triidrato equivalente a 200 mg di amoxicillina. Dosaggio: Somministrare ogni 12 ore. Vedi di accompagnamento informazioni di prescrizione. Tenere ben chiuso. Agitare bene prima dell'uso. Refrigerazione preferibile, ma non obbligatorio. Eliminare la sospensione dopo 14 giorni. Utilizzare solo se tenuta interna è intatta. Contenuto netto: equivalente a 2,0 grammi amoxicillina. Conservare polvere secca pari o inferiore a 25 & deg; C (77 & deg; F). Manufatto. Da: Dr. Reddy & rsquo; s Laboratories Tennessee LLC. Bristol, TN 37620 Pannello di visualizzazione primaria per amoxicillina per sospensione orale 400 mg / 5 ml Per sospensione orale Dopo la ricostituzione, ogni 5 ml contiene 400 mg di amoxicillina come il triidrato. 50 ml (dopo ricostituzione) Indicazioni per la miscelazione: Toccare bottiglia fino a quando tutta la polvere scorre liberamente. Aggiungere circa 1/3 quantità totale di acqua per la ricostituzione (totale = 36 mL); agitare energicamente a polvere umida. Aggiungere l'acqua residua; di nuovo agitare energicamente. Ogni 5 ml (1 cucchiaino da tè) conterranno amoxicillina triidrato equivalente a 400 mg di amoxicillina. Dosaggio: Somministrare ogni 12 ore. Vedi di accompagnamento informazioni di prescrizione. Tenere ben chiuso. Agitare bene prima dell'uso. Refrigerazione preferibile, ma non obbligatorio. Eliminare la sospensione dopo 14 giorni. Contenuto netto: equivalente a 4,0 grammi amoxicillina. Conservare polvere secca pari o inferiore a 25 & deg; C (77 & deg; F). Manufatto. Da: Dr. Reddy & rsquo; s Laboratories Tennessee LLC. Bristol, TN 37620
