+
INDICAZIONI Azasan & reg; (Azatioprina) è indicato come coadiuvante per la prevenzione del rigetto in homotransplantation renale. E 'anche indicato per la gestione di artrite reumatoide attiva per ridurre i segni ed i sintomi. Homotransplantation renale Azasan & reg; (Azatioprina) è indicato come coadiuvante per la prevenzione del rigetto in homotransplantation renale. L'esperienza con oltre 16.000 trapianti mostra una sopravvivenza dei pazienti a 5 anni del 35% al 55%, ma questo dipende dal donatore, partita per antigeni HLA, anti-donatore o anti cellule B alloantigene anticorpi. e altre variabili. L'effetto di azatioprina su queste variabili non è stato testato in studi controllati. Artrite reumatoide Azasan & reg; (Azatioprina) è indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide attiva (RA) per ridurre i segni ed i sintomi. L'aspirina, farmaci non steroidei anti-infiammatori e / o glucocorticoidi a basso dosaggio può essere continuato durante il trattamento con Azasan & reg ;. L'uso combinato di azatioprina con modificanti la malattia farmaci anti-reumatici (DMARD) non è stato studiato sia per vantaggio o effetti avversi inattesi. L'uso di Azasan & reg; (Azatioprina) con questi agenti non può essere raccomandato. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE TPMT TEST non può sostituire emocromo completo (CBC) MONITORAGGIO ricoverati RICEZIONE Azasan & reg; (Azatioprina). genotipizzazione TPMT o fenotipizzazione può essere utilizzato per identificare i pazienti con attività TPMT assente o ridotta. I pazienti con bassa attività o assente TPMT sono ad aumentato rischio di sviluppare gravi, lifethreatening mielotossicità da Azasan & reg; (Azatioprina) se sono date dosi convenzionali. I medici possono prendere in considerazione terapie alternative per i pazienti che hanno un'attività TPMT bassa o assente (omozigote per alleli non funzionali). Azasan & reg; (Azatioprina) deve essere somministrato con cautela a pazienti con un allele non funzionale (eterozigoti) che sono a rischio per la ridotta attività TPMT che possono portare a tossicità se sono date dosi convenzionali. riduzione del dosaggio è raccomandato nei pazienti con ridotta attività TPMT. All'inizio la sospensione del farmaco può essere considerato in pazienti con risultati anormali CBC che non rispondono alla riduzione della dose. Homotransplantation renale La dose di Azasan & reg; (Azatioprina) necessaria per prevenire il rigetto e ridurre al minimo la tossicità varia a seconda singoli pazienti; ciò richiede una gestione attenta. La dose iniziale è di solito da 3 a 5 mg / kg al giorno, iniziando al momento del trapianto. Azasan & reg; (Azatioprina) viene generalmente somministrato in dose singola giornaliera il giorno, e in una minoranza di casi da 1 a 3 giorni prima del trapianto. Azasan & reg; (Azatioprina) viene spesso iniziato con la somministrazione endovenosa del sale sodico, con conseguente utilizzo di compresse (allo stesso livello di dose) dopo il periodo postoperatorio. La somministrazione endovenosa del sale sodico è indicato solo in pazienti che non tollerano farmaci per via orale. riduzione della dose a livelli di 1 manutenzione di 3 mg / kg al giorno è solitamente possibile. La dose di Azasan & reg; (Azatioprina) non dovrebbe essere aumentata a livelli tossici a causa della minaccia di rifiuto. La sospensione può essere necessario per ematologiche gravi o altre tossicità, anche se il rifiuto della homograft può essere una conseguenza di sospensione del farmaco. Artrite reumatoide Azasan & reg; (Azatioprina) è di solito dato su base giornaliera. La dose iniziale deve essere di circa 1,0 mg / kg (50 a 100 mg) somministrato in una singola dose o su un programma due volte al giorno. La dose può essere aumentata, con inizio alle 6 a 8 settimane e successivamente da gradini ad intervalli di 4 settimane, se non ci sono tossicità gravi e se la risposta iniziale è insoddisfacente. incrementi di dose deve essere di 0,5 mg / kg al giorno, fino ad una dose massima di 2,5 mg / kg / die. La risposta terapeutica si verifica dopo diverse settimane di trattamento, di solito da 6 a 8; un processo adeguato dovrebbe essere un minimo di 12 settimane. I pazienti non migliorati dopo 12 settimane può essere considerato refrattario. Azasan & reg; (Azatioprina) può essere continuata a lungo termine nei pazienti con risposta clinica, ma i pazienti devono essere monitorati attentamente, e graduale riduzione del dosaggio dovrebbe essere tentato di ridurre il rischio di tossicità. La terapia di mantenimento deve essere al più bassa dose efficace, e la dose somministrata può essere abbassata decrementale con i cambiamenti di 0,5 mg / kg o circa 25 mg al giorno ogni 4 settimane, mentre altre terapie viene mantenuta costante. La durata ottimale di manutenzione Azasan & reg; (Azatioprina) non è stata determinata. Azasan & reg; (Azatioprina) può essere interrotto bruscamente, ma gli effetti ritardati sono possibili. Utilizzare a disfunzione renale Relativamente pazienti oligurici, soprattutto quelli con necrosi tubulare nel periodo immediatamente post trapianto del cadavere, potrebbero aver ritardato clearance di Azasan & reg; (Azatioprina) o suoi metaboliti, possono essere particolarmente sensibili a questo farmaco, e di solito sono trattati con dosi più basse. Le procedure per la corretta manipolazione e lo smaltimento di questo farmaco antimetabolita immunosoppressiva devono essere considerati. Numerose linee guida su questo argomento sono stati pubblicati. 25-31 non c'è un accordo generale che tutte le procedure raccomandate dalle linee guida sono necessari o opportuni. FORNITURA Azasan & reg; (Azatioprina) compresse, USP sono disponibili in: 75 mg. A forma di triangolo, giallo, segnato compresse, 100 bottiglie di conteggio (NDC) 65649-231-41 15 campioni di conteggio (NDC) 65649-231-51 100 mg. a forma di diamante, giallo, segnato compresse, 100 bottiglie di conteggio (NDC) 65649-241-41 15 campioni di conteggio (NDC) 65649-241-51 Conservare a 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; C) [Cfr USP Controlled temperatura ambiente] Conservare in un luogo asciutto e al riparo dalla luce. Erogare in un contenitore stretto, resistente alla luce, come definito nella USP. 25. Raccomandazioni per un uso appropriato dei farmaci antineoplastici parenterale. Washington, DC: Divisione di Sicurezza; Centro Clinico Dipartimento Farmacia e Cancro infermi, National Institute of Health; 1992. US Dipartimento di Salute e Servizi Umani. Public Health Service pubblicazione NIH 92-2621. 26. Consiglio AMA per gli affari scientifici. Linee guida per la gestione antineoplastici parenterale. JAMA. 1985; 253: 1590-1592. Commissione di studio nazionale sulla 27. Esposizione citotossici. Raccomandazioni per la manipolazione di agenti citotossici. 1987. Disponibile da Louis P. Jeffrey, Presidente della Commissione nazionale di studio sulla esposizione citotossici. Massachusetts College di Farmacia e Allied Health Sciences, 179 Longwood Avenue, Boston, MA 02115. 28. clinica oncologica Society of Australia. Linee guida e raccomandazioni per la manipolazione sicura degli agenti antineoplastici. Med J Aust. 1983; 1: 426-428. 29. Jones RB, Frank R, la manipolazione di massa T. sicuro di agenti chemioterapici: una relazione del Mount Sinai Medical Center. CA Cancer J per i medici. 1983; 33: 258-263. 30. Società Americana dei farmacisti ospedalieri. ASHP assistenza tecnica bollettino il trattamento citotossico e farmaci pericolosi. Am J Hosp Pharm. 1990; 47: 1033-1049. 31. Yodaiken RE, linee guida Bennett D. OSHA Work-pratica per il personale che si occupano di citotossici (antineoplastici) farmaci. Am J Hosp Pharm. 1996; 43: 1193-1204. Prodotto da: AAIPharma Inc. Wilmington, NC 28405. Prodotto per: Morrisville, NC 27560. Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2009/09/14
No comments:
Post a Comment